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Miércoles 29 de Junio de 2011 - 23:06 hs
Avastin no es efectivo para el cáncer de mama
WASHINGTON, - Un grupo de consulta de expertos independientes convocados por la Administración estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) ratificó el miércoles la recomendación hecha meses atrás de prohibir la venta del anticancerígeno Avastin.
En una votación de 6-0, el grupo señaló que las pruebas demuestran que Avastin no es efectivo contra el cáncer de mama, después de que el gigante farmacéutico suizo Roche iniciara el martes una audiencia de dos días para pedir a la FDA que reconsiderara sus postura.
El grupo de la FDA ya había decidido en diciembre pasado que Avastin no prolonga la vida en los pacientes de cáncer de mama y que causa efectos secundarios, e instó a la FDA a tomar medidas para revocar la autorización de la venta del anticancerígeno.
El medicamento, también conocido como bevacizumab, conlleva riesgos, como una alza de la presión sanguínea y hemorragia, y no prolonga en general la vida de las mujeres que sufren de cáncer de mama, señalan los expertos.
Avastin había sido aprobado para tratar el cáncer de mama avanzado bajo el programa de aprobación rápida de FDA, que permite una aprobación provisional de los medicamentos para cáncer y otras enfermedades mortales.
La recomendación del grupo de expertos no afecta el uso del Avastin para tratar otros tipos de cáncer, incluyendo el de colon y el de pulmón.
La FDA, que no tiene obligación de seguir las recomendaciones de los expertos consultados, deberá pronunciar su decisión final próximamente, aunque aún no se ha definido la fecha en que lo hará.
En una votación de 6-0, el grupo señaló que las pruebas demuestran que Avastin no es efectivo contra el cáncer de mama, después de que el gigante farmacéutico suizo Roche iniciara el martes una audiencia de dos días para pedir a la FDA que reconsiderara sus postura.
El grupo de la FDA ya había decidido en diciembre pasado que Avastin no prolonga la vida en los pacientes de cáncer de mama y que causa efectos secundarios, e instó a la FDA a tomar medidas para revocar la autorización de la venta del anticancerígeno.
El medicamento, también conocido como bevacizumab, conlleva riesgos, como una alza de la presión sanguínea y hemorragia, y no prolonga en general la vida de las mujeres que sufren de cáncer de mama, señalan los expertos.
Avastin había sido aprobado para tratar el cáncer de mama avanzado bajo el programa de aprobación rápida de FDA, que permite una aprobación provisional de los medicamentos para cáncer y otras enfermedades mortales.
La recomendación del grupo de expertos no afecta el uso del Avastin para tratar otros tipos de cáncer, incluyendo el de colon y el de pulmón.
La FDA, que no tiene obligación de seguir las recomendaciones de los expertos consultados, deberá pronunciar su decisión final próximamente, aunque aún no se ha definido la fecha en que lo hará.
Fuente: afp-na
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