La directora de Promoción y Prevención de la Salud, Andrea Uboldi, aclaró que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) sancionó al laboratorio Glaxo por irregularidades en las pruebas y ensayos pero no por las vacunas. En tanto, en contacto con Radio 2, la funcionario llevó tranquilidad a los santafesinos y remarcó que "la medicación contra el Neumococo de esa firma es eficaz".
El laboratorio estadounidense Glaxo fue multado junto con dos médicos por irregularidades en ensayos clínicos con niños, a partir de los cuales habrían perdido la vida siete bebés de Santiago del Estero, dos de San Juan y cinco de Mendoza.
La firma y los dos investigadores incumplieron requisitos legales básicos para llevar adelante en 2007 y 2008 unos ensayos clínicos entre niños, con el fin de desarrollar una vacuna para prevenir la neumonía adquirida y la otitis media aguda.
En tanto, la Anmat investigó estos ensayos y dispuso una multa de 400 mil pesos que fue confirmada por el juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky al rechazar una apelación de los imputados, según indicó un diario bonaerense.
Consultada acerca de esto, Uboldi manifestó que "la entidad de control sanitario detectó falta de documentación relativa a historias clínicas de pacientes e irregularidades en el consentimiento informado que es necesario para estas prácticas".
Y agregó: "Cuando se hacen estas pruebas deben quedar claro qué se va a hacer, cómo, los métodos de administración de medicinas, los beneficios y los perjuicios".
En tanto, aclaró que "la vacuna del Neumococo es eficaz". "Se trata de la 10- valente que está probada para ser usada en niños. Muchos recibieron esta vacuna", concluyó.
Jueves 05 de Enero de 2012 - 13:37 hs
Glaxo: aclaran que la sanción es por los ensayos y no por la vacuna
Fuente: rosario3.com