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Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS MEDICOS

Disposición 4095/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinados productos.

Bs. As., 27/6/2013

VISTO el Expediente Nº 1-47-4778-13-2 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y CONSIDERANDO: Que la firma B. Braun Medical S.A. informa que denunció ante la comisaría de la jurisdicción del domicilio del depósito sito en Don Torcuato, Partido de Tigre (según constancias de fs. 2/6), la sustracción de los productos médicos detallados a fs. 7/19. Que a fs. 40/43 el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos hace saber que recepcionó vía correo electrónico las planillas cuya impresión se agrega a fs. 25/39 y, luego de evaluar la información allí contenida, sugiere no tomar medida alguna respecto de aquellos productos que no tienen identificación unívoca (diferente para cada unidad), puesto que en algunos casos se trata de pequeñas cantidades, y en otros un porcentaje importante del lote denunciado ya ha sido comercializado y, asimismo, al tratarse de productos importados, no puede descartarse que los lotes parcialmente siniestrados vuelvan a ingresar al país. Que el Programa manifiesta que, respecto a las unidades detalladas como “BOMBAS” y los productos descriptos como “STIMUPLEX”, los responsables de la firma denunciante aclararon que los mismos poseen número de serie que identifica a cada unidad en forma unívoca. Que toda vez que se trata de unidades robadas e individualizadas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios, el Programa sugiere prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: ESTIMULADOR NERVIOSO PARA BLOQUEO NERVIOSO PERIFERICO marca B. Braun, modelo Stimuplex HNS 12, Nº de serie 170.891, 170.892, 170.893, 170.894, 170.895, 170.896, 170.897, 170.898, 170.899, 170.900, 170.901, 170.903, 170.904, 170.905; BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA marca Infusomat Space, modelo Infusomat Space, Nº de serie 123558 y 129136; BOMBA DE INFUSION marca B. Braun, modelo Infusomat Compact, Nº de serie C79471, C80599, C86521, C86527 y C86529; modelo Perfusor Compact, Nº de serie 174857, 174858, 174860, 174861, 174862, 174863, 174864, 174865, 174867, 174868, 174874, 174875, 174876, 174877, 174878, 174880, 174881, 174882, 174883, 174884, 174885, 174886, 174887, 174888, 174892, 174897, 174898, 174899; modelo Aparato Infusomat FMS, Nº de serie 153547, 153552, 153561 y 153605; SISTEMA DE BOMBA DE JERINGA DE INFUSION marca B. Braun, modelo Perfusor Space, Nº de serie 123809, 121249, 162083, 162084, 162087, 162091, 162094, 162095, 162100, 162132, 162139, 162143, 162144, 162145, 162147, 162149, 162150, 162151, 162153, 162154, 162155, 162157, 162159, 162160, 162163, 162165, 162166, 162169, 162170, 162173, 162176, 162182, 162183, 162186, 162188, 162191, 162192, 162193, 162195, 162202, 162203, 162206, 162208, 162215, 162226, 162236, 162240, 162243, 162249, 162259, 162262, 162264, 162273, 162277, 162280, 162305, 162340, 162348, 162353, 162356, 162558, 215335, 215343, 215408, 215413, 215427, 215459, 215464, 215481, 215575, 215576, 215578, 215582, 215625, 215715, 215719, 215721, 215758, 215760, 215808, 215813, 215819, 215834, 215852, 215877, 215902, 215909, 215930, 215936, 215942, 215946, 215956, 215958. Que la Dirección de Tecnología Médica y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto Nº 425/10. Por ello,

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos detallados a continuación: ESTIMULADOR NERVIOSO PARA BLOQUEO NERVIOSO PERIFERICO marca B. Braun, modelo Stimuplex HNS 12, Nº de serie 170.891, 170.892, 170.893, 170.894, 170.895, 170.896, 170.897, 170.898, 170.899, 170.900, 170.901, 170.903, 170.904, 170.905; BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA marca Infusomat Space, modelo Infusomat Space, Nº de serie 123558 y 129136; BOMBA DE INFUSION marca B. Braun, modelo Infusomat Compact, Nº de serie C79471, C80599, C86521, C86527 y C86529; modelo Perfusor Compact, Nº de serie 174857, 174858, 174860, 174861, 174862, 174863, 174864, 174865, 174867, 174868, 174874, 174875, 174876, 174877, 174878, 174880, 174881, 174882, 174883, 174884, 174885, 174886, 174887, 174888, 174892, 174897, 174898, 174899; modelo Aparato Infusomat FMS, Nº de serie 153547, 153552, 153561 y 153605; SISTEMA DE BOMBA DE JERINGA DE INFUSION marca B. Braun, modelo Perfusor Space, Nº de serie 123809, 121249, 162083, 162084, 162087, 162091, 162094, 162095, 162100, 162132, 162139, 162143, 162144, 162145, 162147, 162149, 162150, 162151, 162153, 162154, 162155, 162157, 162159, 162160, 162163, 162165, 162166, 162169, 162170, 162173, 162176, 162182, 162183, 162186, 162188, 162191, 162192, 162193, 162195, 162202, 162203, 162206, 162208, 162215, 162226, 162236, 162240, 162243, 162249, 162259, 162262, 162264, 162273, 162277, 162280, 162305, 162340, 162348, 162353, 162356, 162558, 215335, 215343, 215408, 215413, 215427, 215459, 215464, 215481, 215575, 215576, 215578, 215582, 215625, 215715, 215719, 215721, 215758, 215760, 215808, 215813, 215819, 215834, 215852, 215877, 215902, 215909, 215930, 215936, 215942, 215946, 215956, 215958; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Art. 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales y a la Dirección de Tecnología Médica. Cumplido, archívese. — Otto A. Orsingher.